USP Betadex éter sulfobutil sódico

O que é Betadex Sulfobutil Éter Sódico?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) é um derivado da ciclodextrina, um excipiente solúvel em água de alta pureza especialmente desenvolvido para formulações farmacêuticas injetáveis ​​e parenterais. Ele aumenta a solubilidade, a estabilidade e a biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis em água, formando complexos de inclusão estáveis, garantindo a entrega confiável do medicamento e um desempenho terapêutico consistente.

SBECD é adequado para formulações intravenosas, intramusculares e subcutâneas, prevenindo a precipitação, reduzindo a degradação química e mantendo a estabilidade de APIs sensíveis. Também é ideal para soluções oftálmicas, sprays nasais e outras formulações líquidas que requerem maior solubilidade e estabilidade. Sua alta solubilidade em água, baixa toxicidade e excelente biocompatibilidade fazem dele um excipiente preferido para pesquisa, desenvolvimento clínico e produtos injetáveis ​​comerciais.

Aplicações e usos típicos

Aplicações:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) é amplamente utilizado como excipiente farmacêutico para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis em água. É adequado para formulações injetáveis, incluindo injeções intravenosas, intramusculares e subcutâneas, bem como soluções oftálmicas, sprays nasais e outras formulações líquidas. O SBECD pode prevenir a precipitação, reduzir a degradação química e aumentar a estabilidade de APIs sensíveis, tornando-o ideal para pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento clínico e produtos farmacêuticos comerciais.

Medicamentos típicos que usam SBECD:

• Injeção de voriconazol – agente antifúngico
• Injeção de itraconazol – agente antifúngico
• Injeção de posaconazol – agente antifúngico
• Injeção de ziprasidona – antipsicótico
• Injeção de Ganciclovir – agente antiviral
• Outros APIs pouco solúveis formulados para administração intravenosa ou parenteral

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico SBECD 182410-00-0Especificação

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico SBECDCOA

Por que nos escolher?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. foi fundada em 1999 e é um fabricante profissional especializado em excipientes farmacêuticos de ciclodextrina. Com mais de 25 anos de desenvolvimento contínuo, construímos um conhecimento técnico sólido e um sistema de produção estável focado em derivados de ciclodextrina de alta qualidade.

Nossos principais produtos incluem Hidroxipropil Betadex (HPβCD) e Betadex Sulfobutil Éter Sódico (SBE-β-CD), que são amplamente utilizados em formulações farmacêuticas, veterinárias e químicas para solubilização, estabilização, mascaramento de odor e aumento de biodisponibilidade de ingredientes ativos pouco solúveis. Garantimos pureza consistente lote a lote, desempenho confiável e suporte técnico para os mercados globais farmacêutico, veterinário e cosmético. Dados técnicos detalhados, certificados de análise (COA) e avaliação de amostras estão disponíveis para facilitar o desenvolvimento da formulação e otimizar o desempenho do produto.

• Mais de 25 anos de experiência na fabricação de derivados de ciclodextrina

• Capacidade de produção estável com tamanhos de lote de 2 a 3 toneladas métricas

• Produção anual de até 200 toneladas métricas, garantindo fornecimento confiável

• Produtos focados: Hidroxipropil Betadex e Betadex Sulfobutil Éter Sódico

• Compatível com USP/EP/JP/ChP, adequado para mercados farmacêuticos globais

• Qualidade consistente com controle rigoroso de lote a lote

• Fornecimento flexível, MOQ a partir de 1 kg, apoiando P&D para produção comercial

Estamos comprometidos em fornecer qualidade estável, fornecimento confiável e suporte profissional para nossos parceiros globais.

P&D e força técnica

possui uma equipe interna de P&D e um sistema de produção completo, operando sob um modelo de autofabricação e vendas diretas. Nossa equipe se concentra na inovação de excipientes e no suporte à formulação para atender às diversas necessidades dos clientes.

Toda a equipe de produção recebe treinamento em BPF e nosso laboratório é equipado com instrumentos avançados como HPLC, GC, HPCE, IR, polarímetro, medidor de pH, medidor de condutividade e analisador de umidade, garantindo testes confiáveis ​​e qualidade consistente do produto.

O Departamento de Qualidade trabalha em estreita colaboração com Materiais e Produção para auditar fornecedores, reter amostras e realizar estudos de estabilidade, mantendo excipientes de alta qualidade desde a pesquisa e desenvolvimento até a liberação no mercado.

Abaixo você confere imagens de nossa equipe em feiras internacionais e nossos documentos de certificação, destacando nossa solidez técnica e reconhecimento no setor.

Perguntas frequentes

1. Você tem fábrica?

Sim, somos uma fábrica com 26 anos de experiência, bem-vindo para visitar nossa fábrica. Quando você tiver os detalhes da programação, por favor me avise com antecedência.

2. Você tem ISO e DMF?

Sim, obtivemos certificado ISO9001, DMF, Halal e assim por diante.

3. Qual é o seu prazo de entrega?

Como de costume, nosso prazo de entrega é de cerca de 1 a 3 dias úteis após o recebimento dos pagamentos, no entanto, para alguns produtos especiais, por favor, confirme com seu gerente de vendas com antecedência.

4. Como você pode confirmar sua qualidade?

Cada lote de mercadorias pode ser enviado para você após uma inspeção rigorosa, se você ainda tiver dúvidas, podemos providenciar as amostras de pré-embarque para seu teste ou para seu terceiro indicado para reteste com antecedência, com sucesso, então providenciaremos os produtos a granel para você imediatamente.

5. Qual é a sua capacidade de produção?

Nossa capacidade de produção em lote é de 2,5 toneladas e a produção anual é de 200 toneladas.