Excipiente farmacêutico da categoria injetável do pó da beta ciclodextrina do éter sulfobutílico

Excipiente farmacêutico da categoria injetável do pó da beta ciclodextrina do éter sulfobutílico(CAS 182410-00-0) é um derivado de β-ciclodextrina aniônico altamente solúvel em água desenvolvido especificamente para formulações farmacêuticas injetáveis. O SBECD funciona como solubilizante, agente umectante, agente quelante e agente mascarante, aumentando a solubilidade, estabilidade e segurança de APIs pouco solúveis.

Este excipiente de grau injetável é adequado para administração de medicamentos intravenosos, intramusculares e subcutâneos. O SBECD reduz a toxicidade renal, minimiza a hemólise, estabiliza APIs contendo nitrogênio e permite liberação controlada enquanto mascara odores desagradáveis ​​de medicamentos.

Introdução da empresa

Xi'an DELI Indústria Bioquímica Co., Ltd.foi fundada em 1999 e tem mais de 26 anos de experiência em pesquisa, produção e comercialização de derivados de ciclodextrina. Os produtos principais incluemÉter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina (SBECD)eHidroxipropil Betadex (HPBCD). A DELI fornece produtos de alta pureza, consistentes e em conformidade com as regulamentações para os mercados farmacêuticos globais.

A DELI opera linhas de produção avançadas e sistemas de controle de qualidade dedicados para garantir a consistência entre lotes. COA, documentação técnica e suporte à formulação estão disponíveis para auxiliar P&D, desenvolvimento clínico e produção comercial em todo o mundo.

Especificações do produto

Nº CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grau: Injetável, compatível com EP e USP
Aparência: Pó amorfo branco a esbranquiçado
Ensaio: ≥99,0%
Aplicações: Formulações farmacêuticas injetáveis ​​e parenterais
Embalagem: 500g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10kg/tambor; embalagem personalizada disponível
Armazenamento: Selado e seco
Prazo de validade: 36 meses
COA/Garantia de Qualidade:Cada lote é testado quanto à pureza do ensaio, endotoxinas bacterianas, solventes residuais, metais pesados ​​e grau médio de substituição (DS), atendendo aos padrões da USP e EP.

Aplicações de produtos

SBECD é usado para melhorar a solubilidade, estabilidade e segurança de APIs injetáveis. É aplicado em medicamentos injetáveis ​​antifúngicos, antivirais, cardiovasculares e oncológicos. O SBECD forma complexos de inclusão com medicamentos contendo nitrogênio, proporcionando liberação controlada e reduzindo a toxicidade.

• Produtos comercializados notáveis ​​​​incluem:
• Remdesivir
• Injeção de cloridrato de mephalan
• Injeção de posaconazol
• Mesilato de Cilasirona
• Injeção de voriconazol

Perguntas frequentes

P: Xi'an DELI Biochemical é o fabricante do SBECD?
R: Sim, a DELI produz Sulfobutil Éter Beta Ciclodextrina (SBECD) e Hidroxipropil Betadex (HPBCD). A Beta Ciclodextrina é a matéria-prima dos derivados.

P: As amostras estão disponíveis?
R: Sim, amostras de SBECD estão disponíveis para avaliação.

P: Qual é o lote e a capacidade de produção anual?
R: A capacidade de produção em lote é de 2,5 toneladas; a produção anual excede 200 toneladas.

P: Quais documentos regulatórios são fornecidos?
R: COA, MSDS, dados de estabilidade e dossiês técnicos estão disponíveis.

P: Opções de envio?
R: Envio global via aéreo, marítimo ou correio expresso.

Consulta e suporte técnico

Entre em contato com Xi'an DELI Biochemical para solicitar amostras, documentação técnica ou cotações paraExcipiente farmacêutico da categoria injetável do pó da beta ciclodextrina do éter sulfobutílico. Nossa equipe apoia o desenvolvimento de formulações com fornecimento confiável e experiência profissional.