Excipientes farmacêuticos do pó do sódio do éter sulfobutílico de Betadex

Os excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex são um derivado de ciclodextrina aniônico de alta pureza projetado para formulações farmacêuticas que requerem maior solubilidade e estabilidade. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é um sal de sódio obtido por sulfoalquilação de beta ciclodextrina sob condições alcalinas controladas, resultando em excelente solubilidade em água e forte capacidade de complexo de inclusão.

Os excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex são amplamente utilizados como solubilizante, estabilizador, agente umectante e agente complexante para ingredientes farmacêuticos ativos pouco solúveis em água. A estrutura aniônica do Betadex Sulfobutyl Ether Sodium melhora a compatibilidade do medicamento, reduz a irritação e suporta uma administração parenteral mais segura.

Em aplicações farmacêuticas, os excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex ajudam a aumentar a biodisponibilidade do medicamento, reduzir a toxicidade renal, minimizar a hemólise, mascarar odores desagradáveis ​​e obter liberação controlada do medicamento. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é adequado para sistemas de administração de medicamentos injetáveis, orais, nasais e oftálmicos.

Especificações do produto

Nome do produto: Excipientes farmacêuticos de pó de sódio de éter sulfobutílico Betadex
Nº CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grau: Grau Farmacêutico (USP/EP)
Ensaio: ≥ 99,0%
Aparência: Pó amorfo branco a esbranquiçado
Solubilidade: Livremente solúvel em água
Aplicações: Formulações de medicamentos injetáveis ​​e parenterais
Embalagem: 500 g/saco; 10 kg/tambor; embalagem personalizada disponível

Certificado de Análise (COA)

Cada lote de excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex é fornecido com um certificado de análise completo. O COA inclui resultados de ensaios, identificação, impurezas, solventes residuais, metais pesados, endotoxinas bacterianas e limites microbiológicos para garantir qualidade farmacêutica consistente.

Introdução da empresa

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. é um fabricante profissional especializado em derivados de ciclodextrina desde 1999. Xi'an Deli Biochemical se concentra na pesquisa, desenvolvimento e produção de excipientes farmacêuticos, incluindo Betadex Sulfobutil Éter Sódico e Hidroxipropil Betadex.

Com mais de 20 anos de experiência em fabricação, a Xi’an Deli Biochemical opera linhas de produção farmacêutica dedicadas e áreas limpas controladas. Os excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex são produzidos sob rigorosos sistemas de gerenciamento de qualidade, com consistência de lote estável e capacidade de fornecimento de longo prazo.

A empresa obteve a certificação ISO 9001:2015 e os produtos são fornecidos a clientes farmacêuticos globais para desenvolvimento de formulações, pesquisa clínica e fabricação comercial.

Perguntas frequentes

1. A Xi’an Deli Biochemical é o fabricante do Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Sim. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. é um fabricante direto de excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex, com instalações de produção internas e controle de qualidade.

2. O Betadex Sulfobutyl Ether Sodium atende aos padrões da farmacopeia?
Os excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex estão em conformidade com os requisitos de excipientes farmacêuticos da USP e EP.

3. É fornecido um Certificado de Análise?
Sim. Um COA completo é fornecido com cada remessa de excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex.

4. Existem amostras disponíveis para avaliação?

Sim. Amostras de excipientes farmacêuticos em pó de éter sulfobutílico Betadex estão disponíveis para avaliação da formulação mediante solicitação.

5. Qual é a capacidade de produção?
A Xi'an Deli Biochemical opera uma produção estável em escala comercial. A capacidade de lote único atinge 2,5 toneladas métricas, com uma produção anual superior a 200 toneladas métricas para apoiar o fornecimento a longo prazo.

6. Quais documentos estão disponíveis para suporte regulatório?
COA, MSDS, especificações técnicas e documentação relacionada à estabilidade podem ser fornecidos para apoiar o desenvolvimento e registro farmacêutico.