Pó de sódio de sulfobutileter beta ciclodextrina

O que é Sulfobutileter Beta Ciclodextrina Sódio em Pó?

Sulfobutileter Beta Ciclodextrina Sódio em Pó é um derivado de β-ciclodextrina aniônico altamente solúvel em água usado como excipiente farmacêutico. É produzido pela modificação química da beta ciclodextrina com grupos éter sulfobutílico sob condições alcalinas controladas, resultando em um sal de sódio com excelentes propriedades solubilizantes.

Este excipiente de grau injetável é projetado para formar complexos de inclusão não covalentes estáveis ​​com ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis. Ao encapsular moléculas de medicamentos, o Pó de Sódio Sulfobutílico Beta Ciclodextrina melhora significativamente a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade do medicamento, ao mesmo tempo que reduz a irritação local, hemólise e toxicidade renal.

Devido ao seu alto perfil de segurança e forte capacidade de complexação, o Sulfobutileter Beta Ciclodextrina Sódio em Pó é amplamente utilizado em formulações farmacêuticas parenterais, particularmente para medicamentos injetáveis ​​antifúngicos, antivirais, oncológicos e cardiovasculares. Está em conformidade com os principais padrões farmacopéicos, como USP e EP, e é adequado para aplicações farmacêuticas clínicas e comerciais.

Especificação de pó de sódio de sulfobutileter beta ciclodextrina

Sulfobutileter beta ciclodextrina pó de sódio COA

Qual é o uso e benefícios do Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina (SBECD)?

1. Usos de Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina (SBECD)

Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina (SBECD) é usado principalmente como excipiente farmacêutico, especialmente em:

• Formulações de medicamentos injetáveis ​​(parenterais)
• Preparações oftálmicas (oculares)
• Sistemas de administração de medicamentos nasais e pulmonares
• Formulações de APIs pouco solúveis em água, como medicamentos antifúngicos, antivirais, anticancerígenos e cardiovasculares

2. Benefícios do Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina (SBECD)

• Melhora significativamente a solubilidade em água de medicamentos pouco solúveis
• Melhora a estabilidade do medicamento formando complexos de inclusão não covalentes
• Melhora a segurança dos medicamentos, especialmente para formulações injetáveis
• Reduz a toxicidade renal em comparação com alguns solubilizantes tradicionais
• Minimiza a hemólise e a irritação no local da injeção
• Controla a taxa de liberação do medicamento, melhorando o desempenho terapêutico
• Mascara odor ou sabor desagradável de APIs
• Alta solubilidade aquosa e baixa toxicidade, adequada para uso parenteral

Por que nos escolher?

Mais de 20 anos de experiência em fabricação

Com mais de duas décadas de experiência dedicada na fabricação de ciclodextrina e derivados de ciclodextrina, a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. construiu uma sólida reputação em qualidade de produto, estabilidade de processo e fornecimento confiável.

Capacidade de produção estável e em grande escala

Operamos linhas de produção em escala industrial com capacidade anual de 500 toneladas de Hidroxipropil Betadex e 200 toneladas de Betadex Sulfobutil Éter Sódico, garantindo fornecimento estável para aplicações comerciais e clínicas de longo prazo.

Garantia de qualidade de nível farmacêutico

Nossos produtos são fabricados sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade, com uma área limpa Classe D dedicada, projetada de acordo com os requisitos de produção farmacêutica. Testes abrangentes durante o processo e no produto final garantem excelente consistência entre lotes.

Capacidades analíticas e de teste avançadas

Equipado com instrumentos analíticos modernos, como HPLC, GC, IC, eletroforese capilar, FTIR e testes apoiados por RMN, nosso laboratório é capaz de atender aos requisitos farmacopéicos da USP, EP e ChP, apoiando o desenvolvimento de formulações e conformidade regulatória.

Suporte regulatório e experiência de mercado global

Nossos principais produtos, incluindo Hidroxipropil Betadex e Betadex Sulfobutil Éter Sódico, foram registrados e arquivados no FDA, demonstrando nossa experiência no suporte a clientes nos mercados farmacêuticos globais.

Suporte Técnico Orientado ao Cliente

Fornecemos suporte técnico profissional, assistência com documentação e orientação relacionada à formulação, trabalhando em estreita colaboração com os clientes desde o desenvolvimento inicial até o fornecimento comercial de longo prazo.

Qualificação da Empresa

Certificados Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Ao longo dos anos, a Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tem se comprometido continuamente com a otimização do processo de fabricação e o estabelecimento de um sistema abrangente de gestão de qualidade para ciclodextrinas e seus derivados.

Perguntas frequentes

1. Você é um fabricante ou uma empresa comercial?

Somos um fabricante profissional especializado em ciclodextrina e derivados de ciclodextrina. Todos os produtos são produzidos em nossas próprias instalações de fabricação em Xi’an, China.

2. Quais são seus principais produtos?

Nossos principais produtos são Hidroxipropil Betadex (HPBCD) e Betadex Sulfobutil Éter Sódico (SBECD), que são amplamente utilizados como excipientes farmacêuticos, especialmente em formulações injetáveis ​​e orais.

3. Seus produtos atendem aos padrões farmacopéicos?

Sim. Nossos produtos atendem aos requisitos da USP, EP e Farmacopeia Chinesa. Certificados de análise completos (COA) são fornecidos com cada lote.

4. Vocês fornecem materiais injetáveis?

Sim. Somos especializados em derivados de ciclodextrina de grau injetável, com controle rigoroso de impurezas, endotoxinas e consistência entre lotes.

5. Qual é a sua capacidade de produção?

Hidroxipropil Betadex: 500 toneladas métricas por ano

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico: 200 toneladas métricas por ano

6. Vocês fornecem amostras para avaliação?

Sim. Amostras grátis estão disponíveis mediante solicitação para desenvolvimento e testes de formulações.

7. Você pode apoiar o fornecimento comercial de longo prazo?

Sim. Com linhas de produção em larga escala e sistemas de qualidade estáveis, apoiamos o fornecimento de longo prazo e em escala comercial para clientes farmacêuticos globais.

8. Que sistemas de qualidade você segue?

Operamos sob a norma ISO 9001:2015, apoiados por equipamentos analíticos avançados e um laboratório de controle de qualidade dedicado para garantir a consistência e conformidade do produto.