Categoria CAS da injeção do sódio da beta ciclodextrina do éter sulfobutílico 182410 00 0

O grau de injeção de sódio de éter sulfobutílico beta ciclodextrina é um derivado de ciclodextrina aniônico altamente solúvel em água projetado para aplicações farmacêuticas. Fabricado pela Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., este produto é amplamente utilizado como excipiente farmacêutico para aumentar a solubilidade, estabilidade e segurança de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis em água, especialmente em formulações injetáveis.

Com grau de substituição controlado e qualidade consistente, este produto para injeção é adequado para desenvolvimento farmacêutico regulamentado e fabricação comercial.

Visão geral do produto

Grau de injeção de sódio de beta ciclodextrina de éter sulfobutílico CAS 182410 00 0 é uma beta ciclodextrina quimicamente modificada com grupos de éter sulfobutílico. A natureza aniônica e a alta solubilidade aquosa permitem formar complexos de inclusão reversíveis com uma ampla gama de moléculas de fármacos através de interações não covalentes.

Comparado com a beta ciclodextrina nativa, o SBE-β-CD demonstra menor toxicidade e melhor compatibilidade para administração parenteral, tornando-o um dos derivados de ciclodextrina preferidos para formulações farmacêuticas de grau de injeção.

Principais vantagens do produto

1. Excelente solubilidade em água e forte capacidade de solubilização para APIs pouco solúveis
2. Melhora a estabilidade da formulação através da formação de complexos de inclusão reversíveis
3. Melhora o perfil de segurança em comparação com a beta ciclodextrina nativa
4. Reduz a toxicidade renal e o risco de hemólise em medicamentos injetáveis
5. O grau médio controlado de substituição garante consistência entre lotes
6. Adequado para formulações parenterais, oftálmicas, nasais e para inalação

Áreas de aplicação

O grau de injeção de sódio de éter sulfobutílico beta ciclodextrina é aplicado principalmente em formas farmacêuticas não orais, sujeitas à avaliação da formulação.

É particularmente adequado para candidatos a medicamentos com baixa solubilidade aquosa e desafios de estabilidade durante o desenvolvimento da formulação.

Usos típicos no desenvolvimento de medicamentos injetáveis

No desenvolvimento de medicamentos injetáveis, o Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódio é usado para melhorar a dissolução do medicamento, prevenir a precipitação após a diluição e aumentar a estabilidade geral da formulação. Também contribui para melhorar a tolerância do paciente, reduzindo a irritação local no local da injeção.

O produto é comumente selecionado para sistemas inovadores de administração de medicamentos, formulações injetáveis ​​complexas e medicamentos que exigem alta eficiência de solubilização com segurança comprovada.

Especificações do produto

Nome do produto:Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódica
Nº CAS:182410-00-0
Fórmula molecular:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Nota:Grau de injeção
Padrão Executivo:USP/EP/Padrão Empresarial
Aplicativo:Excipiente Farmacêutico

Embalagem:500g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10 kg/tambor
Armazenar:Armazenar em recipiente bem fechado, protegido da umidade e luz direta.

Qualidade e Conformidade

Este Sulfobutílico Éter Beta Ciclodextrina Sódio de grau de injeção é fabricado sob um sistema abrangente de gerenciamento de qualidade. Os principais atributos de qualidade, incluindo identificação, ensaio, grau médio de substituição, impurezas residuais, níveis de endotoxinas e limites microbianos, são rigorosamente controlados.

Cada lote é testado para garantir a conformidade com os requisitos da farmacopeia e as especificações internas, proporcionando desempenho confiável tanto para o desenvolvimento de formulações quanto para a fabricação de produtos farmacêuticos comerciais.

Certificado de Análise (COA)

Um Certificado de Análise detalhado é fornecido para cada lote de produção. O COA inclui itens de teste como aparência, identificação, ensaio, impurezas, grau médio de substituição, endotoxinas e limites microbianos para garantir total rastreabilidade e transparência de qualidade.

Perguntas frequentes (FAQ)

P: Este produto é adequado para formulações injetáveis?
R: Sim. Este produto é fabricado especificamente para injeção e é amplamente utilizado em medicamentos parenterais.

P: O produto está em conformidade com os padrões USP e EP?
R: Sim. É produzido de acordo com os requisitos da USP e EP, bem como com os padrões internos de qualidade da empresa.

P: Podem ser fornecidas amostras para avaliação da formulação?
R: Sim. Amostras podem ser fornecidas mediante solicitação para testes de formulação e avaliação técnica.

P: Este produto é fabricado diretamente pela sua empresa?
R: Sim. O grau de injeção de sódio de éter sulfobutílico beta ciclodextrina é fabricado internamente pela Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Somos um fabricante direto com nossas próprias instalações de produção e sistema de controle de qualidade.

P: Você é um fabricante ou uma empresa comercial?
R: Somos um fabricante profissional especializado em ciclodextrina e derivados de ciclodextrina, fornecendo produtos diretamente de nossa fábrica sem intermediários.

P: A consistência de lote para lote é garantida?
R: Sim. Processos de produção controlados e controle de qualidade rigoroso garantem desempenho consistente de lote para lote.

P: Em quais formas farmacêuticas este produto é normalmente usado?
R: É usado principalmente em formas farmacêuticas não orais, como soluções injetáveis, pós liofilizados para injeção, formulações oftálmicas, preparações nasais e formulações para inalação, sujeitas à avaliação da formulação.

P: A documentação técnica está disponível para apoiar o arquivamento regulatório?
R: Sim. Documentos técnicos de apoio e materiais relacionados à qualidade podem ser fornecidos para auxiliar no desenvolvimento da formulação e no registro do produto.

Por que escolher Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tem mais de 26 anos de experiência na fabricação de ciclodextrina e derivados de ciclodextrina. A empresa se concentra em excipientes farmacêuticos e fornece fornecimento estável, qualidade consistente e suporte técnico profissional para clientes em todo o mundo.

Como um fabricante e fornecedor confiável de grau de injeção de sódio de éter sulfobutílico beta ciclodextrina, a Xi'an DELI oferece suporte aos clientes desde o desenvolvimento inicial da formulação até a produção comercial.