Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódio CAS NO182410-00-0

Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódica (Grau de Injeção)é um derivado de ciclodextrina aniônico de alto desempenho produzido porXi'an DELI Indústria Bioquímica Co., Ltd.. É amplamente utilizado como excipiente farmacêutico para melhorar a solubilidade, estabilidade e segurança do medicamento em várias formas farmacêuticas.

Este produto forma estávelcomplexos de inclusão não covalentescom ingredientes farmacêuticos ativos, especialmente medicamentos contendo nitrogênio, ajudando a aumentar a biodisponibilidade, reduzir a toxicidade e mascarar odores ou sabores desagradáveis.

Sulfobutil Éter Beta Ciclodextrina Sódio tem sido aplicado com sucesso em formulações injetáveis, orais, nasais e oftálmicas e é reconhecido como uma alternativa mais segura aos derivados tradicionais de beta-ciclodextrina.

Especificações do produto

Nome do produto:Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódica
Nº CAS:182410-00-0
Fórmula molecular:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Nota:Grau de injeção
Padrão Executivo:USP/EP/Padrão Empresarial
Área de aplicação:Uso Farmacêutico

Embalagem:500g/saco; 1kg/saco; 10 kg/saco ou tambor; embalagem personalizada disponível

COA do produto

Cada lote deÉter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódica (Grau de Injeção)é acompanhado por um completoCertificado de Análise (COA).

O COA cobre aparência, identificação, ensaio, limites de impurezas, endotoxinas bacterianas, limites microbianos e grau médio de substituição de acordo com os requisitos da USP.

O COA e documentos técnicos relevantes estão disponíveis mediante solicitação para revisão de qualidade e referência regulatória.

Vantagens do produto

1. Excelente solubilidade em água adequada para formulações de injeção.
2. Forma complexos de inclusão estáveis ​​com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos.
3. Melhora a solubilidade e a biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis.
4. Reduz a toxicidade renal e minimiza os efeitos hemolíticos.
5. Ajuda a controlar a taxa de liberação do medicamento e mascara odores ou sabores desagradáveis.
6. Qualidade de grau de injeção em conformidade com os padrões da USP.

Informações da empresa

Xi'an DELI Indústria Bioquímica Co., Ltd. foi fundada em 1999 e se concentra na pesquisa, desenvolvimento e produção de ciclodextrina e seus derivados há mais de 26 anos.

A empresa é especializada em excipientes farmacêuticos e fornece produtos à base de ciclodextrina para aplicações farmacêuticas, veterinárias e químicas para clientes globais.

Com processos de produção estáveis ​​e gerenciamento de qualidade rigoroso, a Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. está comprometida em fornecer produtos confiáveis ​​e cooperação de longo prazo.

Vantagens da empresa

Xi'an DELI Indústria Bioquímica Co., Ltd. tem mais de 20 anos de experiência em pesquisa, desenvolvimento e produção de excipientes farmacêuticos à base de ciclodextrina. A empresa se concentra em fornecer excipientes de alta qualidade, confiáveis ​​e compatíveis para parceiros farmacêuticos e de formulação globais.

O processo produtivo é estabelecido com rigoroso controle de qualidade em todas as etapas, desde a seleção da matéria-prima até a liberação do produto acabado. Cada lote é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade bem definido e é acompanhado de documentação completa, incluindo Certificado de Análise (COA) e registros de rastreabilidade.

O éter sulfobutil beta-ciclodextrina sódica da empresa é produzido de acordo com os requisitos da USP e é amplamente utilizado em formulações parenterais, orais e outras formulações farmacêuticas. A consistência estável entre lotes garante desempenho confiável na solubilização, estabilização e desenvolvimento de formulações de medicamentos.

Com uma equipe técnica dedicada, a Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. fornece suporte técnico profissional, orientação de formulação e assistência com documentação regulatória para atender às necessidades específicas de aplicação e registro do cliente.

Perguntas frequentes (FAQ)

Q1: Qual é a função principal do Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódio?
É usado principalmente como solubilizante e agente complexante para melhorar a solubilidade, estabilidade e segurança de medicamentos em formulações farmacêuticas.

Q2: Este produto é adequado para formulações injetáveis?
Sim, é para injeção e está em conformidade com os requisitos da USP para uso parenteral.

Q3: O produto forma complexos covalentes com medicamentos?
Não, forma complexos de inclusão não covalentes estáveis ​​com moléculas de fármacos.

Q4: Este excipiente pode reduzir a toxicidade do medicamento?
Sim, pode ajudar a reduzir a toxicidade renal e os efeitos hemolíticos em comparação com alguns solubilizantes tradicionais.

Q5: Quais formas farmacêuticas podem usar este produto?
É adequado para formas farmacêuticas injetáveis, orais, nasais e oftálmicas.

Q6: O suporte técnico está disponível?
Sim, suporte técnico e orientação de aplicação podem ser fornecidos mediante solicitação.

Q7: Quais tamanhos de embalagem estão disponíveis?
A embalagem padrão inclui 500 g, 1 kg e 10 kg. Embalagem personalizada está disponível.

Q8: Qual é o prazo de validade do produto?
O prazo de validade é de 36 meses quando armazenado em condições adequadas e lacradas.