Categoria farmacêutica injetável do EP USP do excipiente do sódio do éter sulfobutílico de Betadex

Xi'an Deli Bioquímica Industry Co., Ltd.é uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas de derivados de ciclodextrina. Fundada em 1999, a empresa tem mais de 25 anos de experiência em excipientes farmacêuticos, incluindoHidroxipropil Betadex (HPBCD)eBetadex Sulfobutílico Éter Sódico (SBECD). A empresa opera áreas limpas dedicadas e linhas de produção avançadas, garantindo produtos de alta qualidade, estáveis ​​e consistentes para aplicações farmacêuticas globais.

Descrição do produto

Categoria farmacêutica injetável do EP USP do excipiente do sódio do éter sulfobutílico de Betadex(CAS 182410-00-0) é um derivado de ciclodextrina aniônico altamente solúvel em água. SBECD funciona como solubilizante, agente umectante, agente quelante e agente mascarante, aumentando a solubilidade, estabilidade e segurança do medicamento em formulações injetáveis, orais, nasais e oftálmicas. SBECD é amplamente utilizado em APIs antifúngicas, antivirais, cardiovasculares e oncológicas.

Especificações do produto

Nº CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grau: Injetável, compatível com EP e USP
Aparência: Pó amorfo branco a esbranquiçado
Ensaio: ≥99,0%
Aplicações: Formulações farmacêuticas injetáveis ​​e parenterais
Embalagem: 500g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10kg/tambor; embalagem personalizada disponível
Armazenamento: Selado e seco
Prazo de validade: 36 meses
COA/Garantia de Qualidade: 

Cada lote de SBECD é testado quanto à pureza do ensaio, endotoxina bacteriana, solventes residuais, metais pesados ​​e grau médio de substituição (DS), em conformidade com os padrões farmacopéicos da USP e EP.

Aplicações de produtos

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é usado para aumentar a solubilidade, reduzir a toxicidade renal, minimizar a hemólise e melhorar a adesão do paciente. SBECD é adequado para sistemas de administração intravenosa, intramuscular, nasal, oral e oftálmica. Forma complexos de inclusão com APIs fracamente básicos e contendo nitrogênio, proporcionando liberação sustentada e estabilidade aprimorada.

Hidroxipropil Betadex (HPBCD) – Excipiente farmacêutico injetável e oral
Betadex Sulfobutílico Éter Sódico (SBECD) – Derivado de ciclodextrina de grau injetável

Perguntas frequentes

P: Xi'an Deli Biochemical é o fabricante do SBECD?
R: Sim, a Xi'an Deli Biochemical produz Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) e HPBCD. A Beta Ciclodextrina é utilizada como matéria-prima para a produção de derivados.

P: As amostras estão disponíveis?
R: Sim, as amostras SBECD estão disponíveis para avaliação.

P: Qual é o lote e a capacidade de produção anual?
R: A capacidade de produção em lote SBECD é de 2,5 toneladas e a produção anual excede 200 toneladas.

P: Quais documentos regulatórios são fornecidos?
R: COA, MSDS, dados de estabilidade e dossiês técnicos estão disponíveis para todos os lotes.

P: Opções de envio?
R: Envio global por via aérea, marítima ou correio expresso.