Excipiente farmacêutico injetável de sódio do éter sulfobutílico de Betadex

Excipiente farmacêutico injetável de éter sulfobutílico de sódio Betadex grau EP e USP (SBECD) é um derivado de ciclodextrina solúvel em água de alta pureza desenvolvido para formulações farmacêuticas injetáveis ​​e parenterais. Este excipiente melhora a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis, formando complexos de inclusão não covalentes estáveis.

Excipiente farmacêutico injetável de éter betadex sulfobutílico de sódio de grau EP e USP é adequado para injeções intravenosas, intramusculares e subcutâneas. Previne a precipitação, reduz a degradação química, minimiza a hemólise, reduz a toxicidade renal e suporta APIs sensíveis em formulações injetáveis. Seu excelente perfil de segurança e biocompatibilidade fazem dele um excipiente preferido para medicamentos injetáveis ​​clínicos e comerciais.

Introdução da empresa

Xi'an DELI Bioquímica Industry Co., Ltd.foi fundada em 1999 e tem mais de 26 anos de experiência em pesquisa, produção e comercialização de derivados de ciclodextrina. Os produtos principais incluemBetadex Sulfobutílico Éter Sódico (SBECD)eHidroxipropil Betadex (HPBCD). A DELI fornece produtos consistentes de alta pureza, rigoroso controle de qualidade, suporte técnico e fornecimento global confiável para os mercados farmacêutico, veterinário e cosmético.

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico Excipiente Farmacêutico Injetável EP e Grau USP - Especificações do Produto

Nº CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grau: Injetável, compatível com EP e USP
Aparência: Pó amorfo branco a esbranquiçado
Ensaio: ≥99,0%
Aplicações: Formulações farmacêuticas injetáveis ​​e parenterais
Embalagem: 500g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10kg/tambor; embalagem personalizada disponível
Armazenamento: Selado e seco
Prazo de validade: 36 meses
COA/Garantia de Qualidade: Cada lote é testado quanto a ensaio, endotoxina bacteriana, solventes residuais, metais pesados ​​e grau médio de substituição (DS) de acordo com os padrões EP e USP. Dados de estabilidade, MSDS e dossiês técnicos estão disponíveis.

Aplicações de produtos

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é usado exclusivamente para formulações injetáveis ​​e parenterais. Aumenta a solubilidade, reduz a hemólise, reduz a toxicidade renal e suporta a administração estável do medicamento em injeções intravenosas e intramusculares. SBECD forma complexos de inclusão com APIs contendo nitrogênio, melhorando a estabilidade e proporcionando liberação sustentada.

Produtos Injetáveis ​​Comercializados Usando SBECD

- Injeção de Remdesivir
- Cloridrato de melfalano para injeção
- Injeção de posaconazol
- Injeção de mesilato de ziprasidona
- Injeção de voriconazol

COA / Garantia de Qualidade

Cada lote de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é fornecido com um Certificado de Análise (COA). Os testes de qualidade abrangem ensaio, identificação, aparência, grau de substituição, solventes residuais, metais pesados, endotoxina bacteriana e outros atributos críticos de qualidade, de acordo com os requisitos da EP e da USP. Dados de estabilidade, MSDS e documentação técnica estão disponíveis mediante solicitação.

Perguntas frequentes

P: Xi'an DELI Biochemical é o fabricante do SBECD?
R: Sim, a Xi'an DELI Biochemical produz Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) e Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). A beta-ciclodextrina é utilizada como matéria-prima para a produção de derivados.

P: As amostras estão disponíveis?
R: Sim, as amostras SBECD estão disponíveis para avaliação.

P: Qual é o lote e a capacidade de produção anual?
R: A capacidade de produção em lote SBECD é de 2,5 toneladas e a produção anual excede 200 toneladas.

P: Quais documentos regulatórios são fornecidos?
R: COA, MSDS, dados de estabilidade e dossiês técnicos estão disponíveis para todos os lotes.

P: Opções de envio?
R: O envio global está disponível por via aérea, marítima ou expressa.

Consulta e suporte técnico

Entre em contato com Xi'an DELI Biochemical para solicitar amostras, documentação técnica ou cotações para excipiente farmacêutico injetável de éter sulfobutílico de sódio Betadex. Nossa equipe técnica está pronta para apoiar o desenvolvimento de sua formulação injetável com fornecimento confiável e experiência profissional.