Betadex Sulfobutílico Éter Sódico para Formulação Farmacêutica

O que é Betadex Sulfobutil Éter Sódico para Formulação Farmacêutica?

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico é um derivado de β-ciclodextrina aniônico altamente solúvel em água, desenvolvido como excipiente farmacêutico. É sintetizado pela introdução de grupos éter sulfobutílico à beta-ciclodextrina sob condições alcalinas controladas, formando um sal de sódio com excelentes propriedades de solubilização e complexação.

Este excipiente de grau injetável destina-se a formar complexos de inclusão não covalentes estáveis ​​com ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis em água. Ao encapsular APIs, o Betadex Sulfobutyl Ether Sodium aumenta a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade do medicamento, ao mesmo tempo que reduz a hemólise, a toxicidade renal e a irritação local no local da injeção.

Graças ao seu alto perfil de segurança e forte capacidade de complexação, o Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é amplamente utilizado em formulações farmacêuticas parenterais, incluindo medicamentos antifúngicos, antivirais, oncológicos e injetáveis ​​cardiovasculares. Ele atende aos principais padrões farmacopéicos, como USP e EP, e é adequado para aplicações farmacêuticas clínicas e comerciais.

Especificação de éter betadex sulfobutílico de sódio

COA de Betadex Sulfobutil Éter Sódico

Usos e benefícios do Betadex Sulfobutílico Éter Sódico

1. Usos

Betadex Sulfobutílico Éter Sódico é usado principalmente como excipiente farmacêutico em:

● Preparações oftálmicas (oculares)

● Sistemas de administração de medicamentos nasais e pulmonares

● Formulações de APIs pouco solúveis em água, incluindo medicamentos antifúngicos, antivirais, anticancerígenos e cardiovasculares

2. Benefícios

● Aumenta a solubilidade de medicamentos pouco solúveis

● Melhora a estabilidade formando complexos de inclusão não covalentes

● Reduz a hemólise e a irritação no local da injeção

● Diminui a toxicidade renal em comparação com solubilizantes convencionais

● Suporta liberação controlada de medicamentos e melhor biodisponibilidade

● Mascara gosto ou odor desagradável de APIs

● Alta solubilidade aquosa e baixa toxicidade para uso parenteral

Por que nos escolher?

Mais de 20 anos de experiência em fabricação

tem vasta experiência na produção de ciclodextrinas e derivados, garantindo produtos de alta qualidade e fornecimento confiável.

Produção estável em grande escala

A capacidade anual de 500 toneladas de HPBCD e 200 toneladas de Betadex SBE Sodium suporta aplicações comerciais e clínicas.

Qualidade de nível farmacêutico

Fabricado sob rigoroso gerenciamento de qualidade com área limpa Classe D, garantindo consistência lote a lote.

Testes Laboratoriais Avançados

Equipado com HPLC, GC, IC, CE, FTIR e NMR, atendendo aos padrões farmacopéicos USP, EP, ChP.

Suporte regulatório e experiência global

Produtos registrados no FDA; experiente no apoio aos mercados farmacêuticos globais.

Suporte Técnico ao Cliente

Orientação profissional desde o desenvolvimento da formulação até o fornecimento comercial.

Qualificação da Empresa

Certificados e sistemas de qualidade da Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Perguntas frequentes

1. Você é um fabricante ou uma empresa comercial?

Somos um fabricante profissional que produz ciclodextrinas e derivados em nossas próprias instalações em Xi'an, China.

2. Quais são seus principais produtos?

Hidroxipropil Betadex (HPBCD) e Betadex Sulfobutil Éter Sódico (SBECD), amplamente utilizados como excipientes farmacêuticos.

3. Seus produtos atendem aos padrões farmacopéicos?

Sim. Todos os produtos estão em conformidade com USP, EP e ChP, com COA fornecido para cada lote.

4. Vocês fornecem materiais injetáveis?

Sim, com controle rigoroso de impurezas, endotoxinas e consistência do lote.

5. Qual é a sua capacidade de produção?

HPBCD: 500 toneladas/ano; Betadex SBE Sódio: 200 toneladas/ano

6. Você fornece amostras?

Sim, amostras grátis estão disponíveis para testes e desenvolvimento de formulações.

7. Você pode apoiar o fornecimento de longo prazo?

Sim, a produção em grande escala e os sistemas de qualidade estáveis ​​apoiam o fornecimento à escala comercial.

8. Que sistemas de qualidade você segue?

ISO 9001:2015, apoiado por equipamentos analíticos avançados e laboratório de controle de qualidade dedicado.