Outro nome para Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, um novo tipo de ciclodextrina altamente dissolvida, e Deli é um fabricante profissional de ciclodextrina na China.
Somos especializados na produção de betadex sulfobutil éter sódico. É fabricante líder de excipientes farmacêuticos na China. Nome: betadex sulfobutil éter de sódio DMF No: 034773 / Grau de injeção / Nome padrão USP: Betadex sulfobutil éter de sódio de grau de injeção CAS: 182410-00-0
Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódio é um novo tipo de derivados aniônicos de ciclodextrina altamente solúveis na China DELI, que pode ser usado como solubilizante, agente umectante, agente quelante (agente complexante) e agente mascarante polivatente.
Sulfobutil Éter Beta Ciclodextrina Sódio tem sido usado em medicamentos injetáveis, orais, nasais e oculares. Possui afinidade e inclusão especial por drogas nitrogenadas. Aumentar a estabilidade, solubilidade e segurança do medicamento (incluir moléculas do medicamento para formar não covalentes). Reduza a toxicidade renal, facilite a hemólise do medicamento. Sulfobutil Éter Beta Ciclodextrina Sódio também pode controlar a taxa de liberação do medicamento, cobrir o mau cheiro.
Betadex Sulfobutílico Éter Sódico
[Nº CAS]: 128410-00-0
[Fórmula molecular]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grau]: Grau de injeção
[Padrão executivo]: padrão USP/EP/Enterprise
[Especificação]: 500 g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10kg/tambor.
[Área de aplicação]: Medicina
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Descrição e Solubilidade/veja detalhes na Monografia da USP |
Pó branco a esbranquiçado, amorfo. Livremente solúvel em água; moderadamente solúvel em metanol; |
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Identificação A/IR; USP<197K> |
Em conformidade com a referência SBECD |
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Identificação B/(Método de ensaio)HPLC; USP<621> |
tRdo pico principal está em conformidade com a referência SBECD |
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Identificação C/CE; USP<1053> |
Istoatende aos requisitos da prova de Grau Médio de Substituição. |
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Identificação D/USP<191> |
Teste positivo para sódio |
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Ensaio/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% na base anidra |
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Limite de Beta Ciclodextrina (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
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Limite de 1,4-Butano Sultona /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
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Limite de Cloreto de Sódio/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
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Limite de ácido 4-hidroxibutano-1-sulfônico /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
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Limite de éter bis(4-sulfobutil) dissódico /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
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Teste de Endotoxinas Bacterianas/USP<85> |
≤10EU/g |
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Testes de Enumeração Microbiana/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 ufc/g |
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Testes para Microrganismos Específicos/USP<62> |
Ausência de Escherichia Coli/1g |
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Clareza da Solução (30%,p/v)/visual; veja detalhes na Monografia da USP |
A solução é clara, e essencialmente livre de partículas de matéria estranha. |
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Grau Médio de Substituição [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
O potencial das beta-ciclodextrinas como auxiliar farmacêutico foi estabelecido ao longo de várias décadas de investigação. No entanto, algumas beta-ciclodextrinas são relatadas como tóxicas, causando efeitos deletérios no uso a longo prazo. No passado recente, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, uma beta-ciclodextrina modificada, atraiu interesse como uma beta-ciclodextrina comparativamente mais segura e eficaz para aumentar a solubilidade e a biodisponibilidade de medicamentos de classe II do sistema de classificação biofarmacêutica. Sulfobutil Éter Beta Ciclodextrina Sódio demonstrou imenso potencial no tratamento de problemas de solubilidade e estabilidade associados à formulação de medicamentos.
Nossa fábrica foi fundada em 1999 e se concentra na produção de ciclodextrina há mais de 20 anos. O Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódio produzido por nossa fábrica tem alto rendimento, baixo preço e qualidade garantida, convidamos você a consultar os detalhes do produto.
