Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódio CAS 182410-00-0 é um derivado de ciclodextrina altamente solúvel em água usado como excipiente farmacêutico. Este SBECD de grau injetável melhora a solubilidade, estabilidade e segurança de APIs pouco solúveis em formulações parenterais e orais.
Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódio CAS 182410-00-0, também conhecido comoSulfobutil Beta Ciclodextrina Sódica (SBECD), é um produto altamente solúvel em água derivado aniônico da ciclodextrina desenvolvido para aplicações de excipientes farmacêuticos. Betadex Sulfobutyl Ether Sódio CAS No. 182410-00-0 é amplamente utilizado como solubilizante, agente umectante, agente quelante (agente complexante) e agente mascarante polivalente em formulações avançadas de medicamentos.
Betadex Sulfobutyl Ether Sódio CAS No. 182410-00-0 foi aplicado com sucesso em formulações de medicamentos injetáveis, orais, nasais e oftálmicos. Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódica mostra forte capacidade de inclusão e afinidade específica com medicamentos contendo nitrogênio, melhorando efetivamente a solubilidade, estabilidade e segurança da formulação do medicamento através de métodos não covalentes formação complexa.
Em aplicações farmacêuticas, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 ajuda reduzir a toxicidade renal, minimizar a hemólise, controlar as taxas de liberação de medicamentos e mascarar efeitos desagradáveis odores, tornando Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódica especialmente adequada para uso parenteral formulações que exigem alta segurança e desempenho.
[Nº CAS]: 182410-00-0
[Fórmula Molecular]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grau]: Grau Injetável/Farmacêutico
[Padrão Executivo]: USP/EP/Padrão Empresarial
[Especificação]: 500 g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10 kg/tambor
[Área de aplicação]: Excipientes farmacêuticos
| Descrição e solubilidade | Branco para off-whitte amopó fétido. Livremente solúvel em água; moderadamente solúvel em metanol; praticamente insolúvel em etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrila, 2-propanol e acetato de etilo. |
| Identificação A (IR), USP <197K> | Está em conformidade com o padrão de referência SBECD |
| Identificação B (HPLC), USP <621> | O tempo de retenção do pico principal está em conformidade com a referência SBECD |
| Identificação C (CE), USP <1053> | Atende aos requisitos para Grau Médio de Substituição |
| Identificação D, USP <191> | Reação positiva parasódio |
| Ensaio (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (base anidra) |
| Limite de Betadex | NMT 0,1% |
| Limite de 1,4-Butano Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Limite de Cloreto de Sódio | NMT 0,2% |
| Endotoxinas Bacterianas, USP <85> | ≤10 UE/g |
| Limites Microbianos, USP <61> |
TAMC ≤ 100 ufc/g TYMC ≤ 50 ufc/g |
| Microrganismos Especificados, USP <62> | Ausência de Escherichia coli em 1 g |
| Grau Médio de Substituição (DS) | 6,2 – 6,9 |
O potencial farmacêutico dos derivados da beta-ciclodextrina foi confirmado através de décadas de pesquisa. Comparado com beta-ciclodextrina nativa,Betadex Sulfobutílico Éter Sódico CAS 182410-00-0demonstra melhoria segurança e desempenho de solubilização, tornando Sulfobutil Beta Ciclodextrina Sódica um excipiente eficaz para aumentar a biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis, especialmente Compostos BCS Classe II.
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Sódio CAS do éter sulfobutílico de Betadex NO 182410-00-0
Éter Sulfobutílico Beta Ciclodextrina Sódica
Grau de injeção de sódio de éter sulfobutílico Betadex
Grau injetável de Betadex Sulfobutyl Ether Sódio SBECD para formulações de medicamentos
Betadex Sulfobutílico Éter Sódico CAS 182410-00-0
DMF Betadex Éter Sulfobutílico de Sódio 182410-00-0
