Outro nome para o sódio éter sulfobutil de betadex é o éter sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica Um novo tipo de ciclodextrina altamente dissolvida, e a Deli é um fabricante profissional de ciclodextrina na China. Éter sulfobutil beta ciclodextrina sodium CAS 182410-00-0
O éter em sulfobutil beta ciclodextrina Sodium CAS 182410-00-0 é um novo tipo de derivados aniônicos de ciclodextrina altos solúveis na Deli da China, que pode ser usada como solubilizador, agente umedecimento, agente quelating (agente complexante) e agente polivatente.
O éter sulfobutil beta ciclodextrina Sodium CAS 182410-00-0 tem sido utilizado em injeção, medicamentos orais, nasais e oculares. Possui uma afinidade e inclusão especiais para medicamentos para nitrogênio. Aumente a estabilidade, a solubilidade, a segurança do medicamento (inclua moléculas de medicamento para se formar não covalentes). Reduza a toxicidade renal, aliviar a hemólise dos medicamentos. O éter sulfobutil beta ciclodextrina sódica também pode controlar a taxa de liberação de medicamentos, cobre o mau cheiro.
Éter sulfobutil beta ciclodextrina sodium CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Fórmula molecular]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Grau]: Grau de injeção
[Padrão Executivo]: USP/EP/Enterprise Standard
[Especificação]: 500g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10kg/tambor.
[Área de aplicação]: Medicina
|
Descrição e solubilidade/veja detalhes na monografia USP |
Branco a esbranquiçado, pó amorfo. |
|
Identificação A/IR; USP <77K> |
Está em conformidade com a referência SBECD |
|
Identificação b/(método de ensaio) HPLC; USP <621> |
TR do pico principal em conformidade com a referência SBECD |
|
Identificação C/CE; USP <1053> |
Atende aos requisitos do teste para o grau médio de substituição. |
|
Identificação D/USP <191> |
Teste positivo para sódio |
|
Ensaio/hplc; USP <621> |
95,0% -105,0% na base anidra |
|
Limite da beta ciclodextrina (Betadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Limite de 1,4-butane sutone /gc; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Limite de cloreto de sódio /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Limite de ácido 4-hidroxibutano-1-sulfônico /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Limite de BIS (4-Sulfobutil) éter dissódio /ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Endotoxinas bacterianas Teste/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Testes de enumeração microbiana/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G. Tymc≤50 cfu/g |
|
Testes para microorganismos especificados/USP <62> |
Ausência de Escherichia coli/1g |
|
Clareza de solução (30%, p/v)/visual; veja detalhes na monografia da USP |
A solução é clara e essencialmente livre de partículas de matéria estranha. |
|
Grau médio de substituição [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
