Visão geral do produto:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium é um sal de sódio formado pela alquilação de Betadex com lactona do ácido 1,4-butanossulfônico em condições alcalinas. Como um derivado aniônico altamente solúvel em água do Betadex, ele pode interagir com moléculas de medicamentos para formar complexos não covalentes, aumentando a estabilidade, a solubilidade em água e a segurança do medicamento. Este excipiente também ajuda a reduzir a toxicidade renal, mitigar a hemólise induzida por medicamentos, controlar as taxas de liberação de medicamentos e mascarar odores desagradáveis.
Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA DMF: 034773
Nº CAS: 128410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grau: Grau de injeção
Padrão de especificação: Padrão USP/EP/Enterprise
Especificações disponíveis: 500 g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10kg/Tambor
Área de Aplicação: Medicina
Outras informações relevantes:
Betadex Sulfobutil Éter Sódico é um excipiente amplamente utilizado em diversas formulações farmacêuticas, como injetáveis, medicamentos orais, sprays nasais e colírios. Tem uma afinidade particular por medicamentos contendo nitrogênio, o que o torna altamente eficaz para complexação. Este excipiente tem sido amplamente utilizado em medicamentos injetáveis, como Mesilato de Ziprasidona, Voriconazol, Aripiprazol, Remdesivir, Posaconazol, Delafloxacina e Carbamazepina.
Originalmente desenvolvido pela CyDex Pharmaceuticals na década de 1990, este derivado aniônico e altamente solúvel em água da β-ciclodextrina é composto por vários polímeros com diferentes graus de substituição e estruturas isoméricas. Forma complexos de inclusão não covalentes com moléculas de fármacos, melhorando sua estabilidade, solubilidade e segurança. Comparado à β-ciclodextrina, oferece melhor solubilidade em água, menor atividade hemolítica e redução da nefrotoxicidade, tornando-o um excipiente promissor para diversas aplicações farmacêuticas.
Vantagens do produto:
1. Vantagem de qualidade:
① Atende aos padrões USP e EP.
② Baixos níveis de impurezas e limites de endotoxinas, tornando-o adequado para uma ampla gama de formulações.
③ Pode fornecer produtos customizados com diferentes níveis de pH e graus de substituição de acordo com a necessidade do cliente.
④ Linhas de produção dedicadas garantem fornecimento estável com capacidade de lote de 2,5 toneladas e capacidade de produção anual superior a 300 toneladas.
2. Vantagem Regulatória:
① Registrado nos principais mercados, como China, EUA e Europa:
② Número de registro CN: F20180000117 (Aprovação: A, com revisão da formulação).
③ Número DMF dos EUA: 034773 (Status: A).
④ Certificação HALAL e certificação ISO 9001.
⑤ Registro contínuo em outros mercados globais.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ganhou amplo reconhecimento na indústria farmacêutica por seu excelente desempenho e versatilidade. A Xi'an DELI Biochemical Industry espera expandir ainda mais sua aplicação e fornecer soluções de alta qualidade para clientes em todo o mundo.
