Hidroxipropil Ciclodextrina HPBCD Pharma Grade USP EP
Número CAS: 128446-35-5
Categoria de Produto: Excipiente Farmacêutico
Aparência: Pó amorfo branco ou quase branco
Solubilidade em água: Altamente solúvel em água
Aplicações: Formulação de medicamentos, preparações injetáveis, formulações orais e medicamentos tópicos
Padrão de qualidade: Grau Farmacêutico USP / EP / ChP
Hidroxipropil Ciclodextrina (HPβCD)é um excipiente farmacêutico de alta pureza amplamente utilizado para aumentar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs). É comumente aplicado em formulações farmacêuticas, cosméticas e veterinárias.
Como uma β-ciclodextrina modificada, a HPβCD forma complexos de inclusão com compostos pouco solúveis, melhorando a dissolução e permitindo uma distribuição mais eficaz do medicamento sem alterar a estrutura química do API.
Este produto de qualidade farmacêutica está em conformidade comPadrões USP e EP, garantindo qualidade confiável e adequação para aplicações farmacêuticas globais.
✔ Melhora a solubilidade e biodisponibilidade do medicamento
✔ Melhora a estabilidade de APIs sensíveis
✔ Adequado para formulações injetáveis, orais e tópicas
✔ Excelente perfil de segurança e baixa toxicidade
✔ Compatível com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos
A Hidroxipropil Ciclodextrina é amplamente utilizada como excipiente solubilizante e estabilizante em sistemas modernos de administração de medicamentos, suportando múltiplas formas farmacêuticas e vias de administração.
HPβCD é utilizado em formulações parenterais para melhorar a solubilidade e prevenir a precipitação, garantindo soluções injetáveis estáveis e seguras.
Aumenta a taxa de dissolução e melhora a biodisponibilidade em comprimidos, cápsulas e líquidos orais.
HPβCD melhora a solubilidade do medicamento em colírios, mantendo baixa irritação e alta segurança.
Usado em sprays nasais e sistemas de inalação para promover rápida absorção através das membranas mucosas.
Amplamente aplicado em formulações veterinárias para melhorar o desempenho e a absorção de medicamentos.
Xi'an Deli Bioquímica Industry Co., Ltd. É uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de ciclodextrina e seus derivados. Desde a sua criação em 27 de agosto de 1999, a empresa vem aderindo à Política de qualidade de “foco em acessórios, qualidade em primeiro lugar, atendimento sincero, buscando a primeira classe”. Após mais de 20 anos de trabalho árduo e desenvolvimento, a empresa atualmente possui produtos da marca DELI Hidroxipropil Betadex, marca DELI BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Os produtos acima foram registrados e arquivados no
FDA.
Fornecemos suporte técnico e documentação regulatória, incluindo COA, DMF e TDS para dar suporte ao registro e conformidade global.
Nossa Hidroxipropil Ciclodextrina atende aos requisitos das principais farmacopeias, incluindo USP, EP e ChP. É produzido sob um processo de fabricação bem controlado para garantir qualidade consistente e desempenho confiável.
Este produto é adequado para desenvolvimento de formulações, ampliação de escala e sistemas avançados de administração de medicamentos.
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó amorfo branco ou quase branco |
| Solubilidade | Livremente solúvel em água |
| pH (solução a 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Grau de Substituição | 0,4 – 1,5 |
| Perda na secagem | ≤ 5,0% |
| Metais Pesados | Em conformidade com USP/EP |
| Embalagem | 500g/1kg/10kg |
| Armazenar | Armazenar em local fresco e seco |
| Prazo de validade | 36 meses |
Um Certificado de Análise (COA) detalhado está disponível mediante solicitação.
Fornecemos Hidroxipropil Ciclodextrina de alta qualidade com fornecimento confiável e forte suporte regulatório para empresas farmacêuticas globais.
✔ Alta pureza e qualidade consistente
✔ Suporte regulatório completo (DMF disponível)
✔ Amostras grátis para avaliação
✔ Fornecimento e assistência técnica confiáveis
Nosso produto ajuda os clientes a acelerar o desenvolvimento de formulações e entrar com sucesso nos mercados internacionais.
1. Para que é utilizada a Hidroxipropil Ciclodextrina?
É usado para melhorar a solubilidade e biodisponibilidade de medicamentos pouco solúveis.
2. O HPβCD é adequado para formulações injetáveis?
Sim, é amplamente utilizado em medicamentos injetáveis.
3. Está em conformidade com a USP/EP?
Sim, atende aos principais padrões farmacopéicos.
4. O DMF está disponível?
Sim, a documentação DMF está disponível mediante solicitação.