Hidroxipropil Betadex CAS128446-35-5

Hidroxipropil Betadex é uma beta-ciclodextrina quimicamente modificada amplamente utilizada como excipiente farmacêutico para aumentar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis em água. Ao introduzir grupos hidroxipropil na molécula de ciclodextrina, este produto alcança solubilidade aquosa significativamente melhorada e toxicidade reduzida em comparação com a beta-ciclodextrina nativa.

Devido ao seu perfil de segurança favorável e excelente capacidade de complexo de inclusão, o Hidroxipropil Betadex é adequado para uma ampla gama de formas farmacêuticas, incluindo formulações orais e não orais, sujeitas a avaliação de formulação.

Descrição do produto

Hidroxipropil Betadex CAS 128446-35-5 é um derivado de ciclodextrina não iônico caracterizado por uma cavidade interna hidrofóbica e uma superfície externa hidrofílica. Esta estrutura molecular única permite formar complexos de inclusão reversíveis com moléculas hidrofóbicas de drogas através de interações não covalentes.

Ao encapsular APIs em sua cavidade, o Hidroxipropil Betadex melhora a solubilidade e a taxa de dissolução do medicamento, protege ingredientes sensíveis contra hidrólise, oxidação e fotodegradação e aumenta a estabilidade da formulação sem alterar a estrutura química do ingrediente ativo.

Áreas de aplicação

O Hidroxipropil Betadex é amplamente aplicado em formulações farmacêuticas que requerem maior solubilidade e melhor biodisponibilidade. Em formas farmacêuticas orais sólidas e líquidas, suporta dissolução mais rápida, mascaramento de sabor e melhor estabilidade da formulação.

Após avaliação apropriada da formulação, também pode ser usado em preparações parenterais, oftálmicas, nasais e tópicas onde são necessárias alta solubilidade, baixa irritação e boa biocompatibilidade.

Informações do produto

Nome do produto:Hidroxipropil Betadex
Nº CAS:128446-35-5
Fórmula molecular:C42H70O35·(C3H6O)n
Nota:Grau Farmacêutico / Grau de Injeção (opcional)
Aparência:Pó branco ou quase branco
Solubilidade:Livremente solúvel em água
Aplicativo:Excipiente farmacêutico

Especificações típicas

Vantagens do produto

O Hidroxipropil Betadex oferece excelente desempenho de solubilização para APIs pouco solúveis, permitindo um design de formulação flexível e reduzindo a dependência de solventes orgânicos. Sua natureza não iônica garante ampla compatibilidade com diferentes classes de princípios ativos.

Comparado com a beta-ciclodextrina nativa, este derivado demonstra segurança aprimorada, menor risco de irritação e tendência reduzida de precipitação, apoiando tanto o estágio de desenvolvimento quanto a produção farmacêutica comercial.

Qualidade e Documentação

O Hidroxipropil Betadex é produzido sob um sistema abrangente de gestão de qualidade com controle rigoroso sobre atributos críticos de qualidade. Cada lote é fornecido com um Certificado de Análise (COA) completo e rastreável.

Documentação técnica de apoio e informações regulatórias estão disponíveis para auxiliar os clientes durante o desenvolvimento de formulações e registro de produtos.

Vantagens da empresa

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. concentra-se na pesquisa, desenvolvimento e produção de excipientes à base de ciclodextrina há mais de duas décadas. A empresa acumulou ampla experiência técnica em derivados de beta-ciclodextrina, incluindo Hydroxypropyl Betadex para aplicações farmacêuticas.

Todos os principais processos de produção são concluídos sob um sistema de fabricação integrado e controlado, garantindo qualidade estável, grau de substituição consistente e desempenho confiável de lote a lote. Controles rigorosos no processo e métodos analíticos validados são aplicados durante todo o manuseio de matérias-primas, síntese, purificação e liberação do produto final.

Xi'an DELI opera sob uma estrutura abrangente de gestão de qualidade alinhada com os requisitos farmacêuticos internacionais. A empresa oferece suporte à conformidade com USP e EP e fornece documentação completa, incluindo Certificado de Análise, dados técnicos e materiais de suporte regulatório, para auxiliar os clientes durante o desenvolvimento e registro da formulação.

Com capacidade de produção estável e capacidade de fornecimento a longo prazo, a DELI é capaz de apoiar tanto projetos em fase de desenvolvimento como procura em escala comercial. Opções flexíveis de embalagem e controle de tamanho de lote permitem suporte eficiente para avaliação laboratorial, estudos piloto e produção de rotina.

Além da qualidade dos produtos, a DELI dá grande ênfase à comunicação técnica e ao suporte ao cliente. A equipe técnica trabalha em estreita colaboração com os clientes para enfrentar os desafios de solubilidade, seleção de excipientes e otimização da formulação, ajudando a melhorar a eficiência do desenvolvimento e reduzir o risco da formulação.

Perguntas frequentes

P: Para que é usado principalmente o Hidroxipropil Betadex?
R: É usado principalmente como excipiente farmacêutico para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de APIs pouco solúveis em água.

P: É adequado para formulações injetáveis?
R: O material para injeção está disponível e pode ser usado para formulações parenterais após a avaliação da formulação.

P: O Hidroxipropil Betadex reage quimicamente com APIs?
R: Não. Forma complexos de inclusão reversíveis sem alterar a estrutura química do princípio ativo.

P: O produto está em conformidade com os padrões USP e EP?
R: Sim. É fabricado de acordo com USP, EP e padrões internos de qualidade.