Grau de injeção de hidroxipropil Betadex CAS 128446-35-5. Lotes consistentes, 3MT+, capacidade de 500MT/ano. Dados técnicos e amostras disponíveis mediante solicitação. Hidroxipropil Betadex CAS 128446-35-5 Excipiente confiável desde 1999
Hidroxipropil Betadex grau de injeção CAS 128446-35-5 é um derivado de beta-ciclodextrina altamente solúvel em água usado como excipiente farmacêutico para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) pouco solúveis em água.
Ao introduzir grupos hidroxipropil na estrutura da beta-ciclodextrina, este excipiente apresenta solubilidade aquosa significativamente melhorada e segurança melhorada em comparação com a beta-ciclodextrina nativa, tornando-o adequado para formulações orais e parenterais.
Hidroxipropil Betadex é um derivado não iônico da ciclodextrina com excelente capacidade de formação de complexos de inclusão. Funciona como um solubilizante, estabilizador e intensificador de biodisponibilidade eficaz em formulações farmacêuticas, ajudando a reduzir ou eliminar o uso de solventes orgânicos.
Através de interações não covalentes reversíveis, as moléculas hidrofóbicas do medicamento são encapsuladas dentro da cavidade da ciclodextrina, mantendo um exterior hidrofílico. Este mecanismo melhora a solubilidade do medicamento e protege os APIs da degradação sem alterar a sua estrutura química.
O hidroxipropil Betadex é amplamente utilizado em formas farmacêuticas orais sólidas e líquidas para aumentar a taxa de dissolução, melhorar a biodisponibilidade e fornecer mascaramento de sabor para medicamentos pouco solúveis.
Também é adequado para formulações parenterais após avaliação da formulação, bem como para produtos oftálmicos, nasais e tópicos onde são necessários alta solubilidade, baixa irritação e bons perfis de segurança.
Além disso, o Hidroxipropil Betadex é eficaz em aplicações químicas, como estabilização de compostos reativos e controle da liberação de substâncias ativas. Sua solubilidade em água e capacidade de inclusão o tornam um aditivo essencial para formulações complexas.
Oferecemos dados técnicos detalhados e documentação para avaliação, garantindo que os clientes possam usar o Hidroxipropil Betadex com segurança em pesquisa e produção. Seja para desenvolvimento farmacêutico, formulações cosméticas ou aplicações químicas, este excipiente oferece desempenho estável e resultados confiáveis.
Nome do produto:Hidroxipropil Betadex
Nº CAS:128446-35-5
Fórmula molecular:C42H70O35·(C3H6O)n
Nota:Grau Farmacêutico / Grau de Injeção (opcional)
Padrão:USP/EP/Padrão Empresarial
Aplicativo:Excipiente farmacêutico
Aparência:Pó branco ou quase branco
Pureza:>99%
Embalagem:500g/saco; 1kg/saco; 10kg/saco; 10 kg/tambor (embalagem personalizada disponível)
| Descrição e solubilidade | Pó amorfo branco a esbranquiçado; livremente solúvel em água |
| Identificação (IR/HPLC) | Em conformidade com USP/EP |
| Ensaio | 95,0% – 105,0% |
| Grau de Substituição | Controlado e consistente |
| Perda na secagem | ≤ 10,0% |
|
LIMITE DE PROPILENOXIDO |
NMT 0,0001% |
|
LIMITE DE BETADEX |
NMT 1,5% |
|
A contagem microbiana aeróbica total |
<10ufc/g |
|
O total de bolores e leveduras combinados |
<10ufc/g |
O Hidroxipropil Betadex oferece excelente solubilidade em água e forte capacidade de solubilização para APIs pouco solúveis. Sua natureza não iônica garante boa compatibilidade com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos.
Em comparação com a beta-ciclodextrina nativa, demonstra maior segurança, risco reduzido de irritação e consistência confiável entre lotes, apoiando o desenvolvimento farmacêutico e a produção comercial.
O produto é produzido sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade com total rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado. Os principais atributos, incluindo pureza, grau de substituição e limites microbianos, são monitorados de perto.
Documentação técnica completa e suporte regulatório estão disponíveis para facilitar o desenvolvimento de formulações e o registro de produtos nos mercados globais.
Cada lote de Hidroxipropil Betadex é fornecido com um Certificado de Análise (COA) detalhado, incluindo número de lote, métodos de teste, limites de especificação e aprovação de qualidade autorizada.
P: Para que é usado o Hidroxipropil Betadex?
R: É usado como excipiente farmacêutico para melhorar a solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade de APIs pouco solúveis.
P: É adequado para formulações injetáveis?
R: O material para injeção está disponível e é adequado para uso parenteral após avaliação da formulação.
P: Ele reage quimicamente com APIs?
R: Não. Ele forma complexos de inclusão reversíveis sem alterar a estrutura da API.
P: O produto está em conformidade com os padrões USP e EP?
R: Sim. É fabricado de acordo com os padrões de qualidade USP, EP e empresariais.
P: O produto é fabricado em sua própria fábrica?
R: Sim. Xi'an DELI é um fabricante direto com produção interna, controle de qualidade e suporte técnico.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tem vasta experiência na pesquisa, desenvolvimento e fabricação de excipientes farmacêuticos à base de ciclodextrina. Com mais de duas décadas de experiência no setor, a DELI concentra-se no fornecimento de produtos de alta qualidade que atendam aos rigorosos requisitos dos mercados farmacêuticos globais.
Como fabricante com instalações de produção integradas, a DELI garante uma capacidade de fornecimento estável e um controlo rigoroso sobre todo o processo de fabrico, desde a origem da matéria-prima até à libertação do produto acabado. Processos controlados e métodos validados ajudam a garantir qualidade consistente de lote a lote e desempenho confiável em formulações farmacêuticas.
Com um forte compromisso com a qualidade, transparência e serviço focado no cliente, a Xi’an DELI estabeleceu parcerias de longo prazo com empresas farmacêuticas e de biotecnologia em todo o mundo e continua a ser um fornecedor confiável de excipientes de ciclodextrina para formas farmacêuticas injetáveis e outras formas farmacêuticas não orais.
