Realizar avaliação das ciclodextrinas utilizadas como excipientes em formulações farmacêuticas, considerando aspectos de manipulação, biofarmacêuticofarmacocinético, toxicológico, regulatório, econômico e comercial.
As ciclodextrinas são oligossacarídeos cíclicos utilizados para melhorar a solubilidade em água e biodisponibilidade de medicamentos. Devido aos diversos tipos de aplicação das ciclodextrinas, vários tipos de medicamentos podem conter ciclodextrinas. Eles são usados, por exemplo, em comprimidos, soluções aquosassoluções parenterais, sprays nasais e soluções para colírios. Exemplos de uso de ciclodextrinas em medicamentos no mercado europeu são β-CD em comprimidos de cetirizina e supositórios de cisaprida, γ-CD em solução de minoxidil, e exemplos de uso de derivados de β-ciclodextrina são SBE-β-CD no antimico intravenoso.voriconazol, HP-β-CD no antifúngico itraconazol, soluções intravenosas e orais, e RM-β-CD em spray nasal para terapia de reposição hormonal por 17β-estradiol. Na Alemanha e no Japão existem no mercado produtos para infusão contendo alprostadil (prostaglandina E1, PGE1) com α-CD.
Na indústria farmacêutica, as ciclodextrinas têm sido utilizadas principalmente como agentes complexantes para aumentar a solubilidade aquosa de substâncias activas pouco solúveis em água, a fim de aumentar a sua biodisponibilidade e melhorar a estabilidade. Além disso, as ciclodextrinas podem ser usadas para reduzir ou prevenir irritações gastrointestinais e oculares, reduzir ou eliminar odores ou sabores desagradáveis, prevenir interações medicamentosas ou aditivos dentro de uma formulação (todas essas propriedades são baseadas na redução do medicamento livre em solução), ou para converter óleos e medicamentos líquidos em pós microcristalinos ou amorfos.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. é uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de ciclodextrina e seus derivados.
Desde a sua criação em 27 de agosto de 1999, a empresa tem aderido à política de qualidade de “foco em acessórios, qualidade em primeiro lugar, serviço honesto, primando pela primeira classe”. Após mais de 20 anos de trabalho árduo e desenvolvimento, a empresa atualmente possui produtos da marca DELI Hidroxipropil Betadex, DELI Marca Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Os produtos acima foram registrados e arquivados no FDA. O sistema de gestão da empresa obteve a certificação ISO 9001:2015.
Produtos Principais:
BETADEX SULFOBUTIL ÉTER DE SÓDIO
Nº CAS: 182410-00-0
Padrão: CP/USP/EP
Nº DMF: 034772
HIDROXIPROPILO BETADEX
Nº CAS: 128446-35-5
Padrão:CP/USP/EP
Nº DMF: 034773
